Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση επιπλέον των ακόλουθων παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος EPREX, σε συνέχεια της υπ’ αριθμ. 35503/28-5-2015 απόφασης του ΕΟΦ, διότι βρίσκονται σε απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές της οξειδωμένης methionine.
ΠΡΟΪΟΝ
|
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
|
EPREX SD 6000U 0.6ml
|
ΕΗS4T00
|
EPREX SD 2000U 0.5ml
|
EJS6S01
|
EPREX SD 2000U 0.5ml
|
EJS6S00
|
EPREX SD 10000U 1ml
|
EKS5N00
|
Η εταιρεία Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να αποσυρθούν από την αγορά.
Με την προηγούμενη, υπ’ αριθμ. 35503/28-5-2015, απόφαση του ΕΟΦ, είχαν ανακληθεί οι παρακάτω παρτίδες του ίδιου φαρμάκου, επειδή είχε διαπιστωθεί απόκλιση σχετικά με την τιμή της ουσίας oxidized methionine
ΠΡΟΪΟΝ
|
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
|
EPREX SD 5000U O.5ml
|
EAS4100
|
EPREX SD 6000U 0.6ml
|
EAS4200
|
EPREX SD 8000U 0.8ml
|
EGS6N00
|
EPREX SD 1000U 0.5ml
|
EBS4F00, ECS1Q00
|
EPREX SD 2000U 0.5ml
|
EAS1S00
|
EPREX SD 4000U 0.4ml
|
EAS2X00
|
πηγή: http://www.ergasiaka-gr.net/2015/09/anaklisi-farmakou-apo-ton-EOF.html#ixzz3mqKhsmJg
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου