Σάββατο, 26 Σεπτεμβρίου 2015

sos....Ανάκληση φαρμάκου από τον ΕΟΦ

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση επιπλέον των ακόλουθων παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος EPREX, σε συνέχεια της υπ’ αριθμ. 35503/28-5-2015 απόφασης του ΕΟΦ, διότι βρίσκονται σε απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές της οξειδωμένης methionine.


 ΠΡΟΪΟΝ
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
EPREX SD 6000U 0.6ml
ΕΗS4T00
EPREX SD 2000U 0.5ml
EJS6S01
EPREX SD 2000U 0.5ml
EJS6S00
EPREX SD 10000U 1ml
EKS5N00

Η εταιρεία Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ,  οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με όλους τους αποδέκτες των εν λόγω παρτίδων προκειμένου να αποσυρθούν από την αγορά.

Με την προηγούμενη,  υπ’ αριθμ. 35503/28-5-2015, απόφαση του ΕΟΦ, είχαν ανακληθεί οι παρακάτω παρτίδες του ίδιου φαρμάκου, επειδή είχε διαπιστωθεί απόκλιση σχετικά με την τιμή της ουσίας oxidized methionine



 ΠΡΟΪΟΝ
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
EPREX SD 5000U O.5ml
EAS4100
EPREX SD 6000U 0.6ml
EAS4200
EPREX SD 8000U 0.8ml
EGS6N00
EPREX SD 1000U 0.5ml
EBS4F00, ECS1Q00
EPREX SD 2000U 0.5ml
EAS1S00
EPREX SD 4000U 0.4ml
EAS2X00


πηγή: http://www.ergasiaka-gr.net/2015/09/anaklisi-farmakou-apo-ton-EOF.html#ixzz3mqKhsmJg

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου